12月这些新法新规实施将影响你的生活！

2019年12月1日起，我国多部法律、法规开始实施，将对您的生活产生影响：

《疫苗管理法》：对疫苗实行最严格的管理制度。

疫苗管理法明确，疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任；对违法生产销售假劣疫苗，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；落实“处罚到人”要求，依法实行罚款、行政拘留、从业禁止直至终身禁业等。

疫苗管理法还为疫苗管理的全链条、各环节、各主体都设定了严格的责任。有些是制度上的创新，比如国家将实行疫苗全程电子追溯制度、预防接种异常反应补偿制度和疫苗责任强制保险制度等。

在生产环节，疫苗管理法提出，国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，要在药品管理法规定的从事药品生产条件之外，满足更加严格的条件。

在流通环节，疫苗管理法明确，疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。对于违反上述要求的单位和个人，将给予没收所得、罚款等惩罚。

在预防接种环节，疫苗管理法对接种单位的设置、人员资质及冷链做出严格规定，并要求医疗卫生人员在接种前、接种时、接种后严格按照要求提供预防接种服务。比如，接种时要“三查七对”，接种后发现不良反应要及时救治等。

在监督管理环节，疫苗管理法提出，国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍；疫苗管理部门要建立质量、预防接种等信息共享机制；实行疫苗安全信息统一公布制度等。

《药品管理法》：就假药、劣药的范围作出重新界定。

新修订的药品管理法自2019年12月1日起施行。总则中明确规定，国家鼓励研究和创制新药，增加和完善了10多个条款，增加了多项制度举措，包括专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。

    该法就假药、劣药的范围作出重新界定：未经批准进口的药品不再按“假药”论处。对于未经批准进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。

    该法还为网售处方药确立了“线上线下要一致”的主要原则，法律规定网售处方药主体必须为取得许可证的实体企业，并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法进行监督。

《食品安全法实施条例》：食品安全问题将“处罚到人”。

    新修订的食品安全法实施条例将于12月1日正式实施。条例强化对违法违规行为的惩罚，如增设“处罚到人”制度、最高可处法定代表人及相关责任人年收入10倍罚款。

    条例针对具体问题提出了明确监管举措，如禁止利用会议、讲座、健康咨询等任何方式对食品进行虚假宣传；对特殊食品检验、销售、标签说明书、广告等管理作出规定；禁止发布没有法定资质的检验机构所出具的检验报告；明晰了进口商对境外出口商和生产企业审核的内容等。

针对保健食品备案产品辅料使用的新规定要求，保健食品备案产品辅料的使用必须遵循以下原则：对人体不产生任何健康危害；不以掩盖产品腐败变质为目的；不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或掺杂、掺假、伪造为目的；不降低产品本身的保健功能和营养价值等。

《规范商标申请注册行为若干规定》：恶意注册商标可处以罚款。

    《规范商标申请注册行为若干规定》将于2019年12月1日起施行。此部规章严厉惩治恶意商标申请注册行为和违法代理行为。依据《中华人民共和国商标法》，规章对恶意商标申请人设置了处以违法所得三倍、最高不超过三万元的罚款；对帮助从事恶意申请的商标代理机构处以最高十万元的罚款，情节严重的停止其受理业务；还规定了针对恶意申请注册行为的其他处理措施：包括将处罚信息纳入国家企业信用信息公示系统向社会公示，对代理机构负责人进行整改约谈，由商标代理行业组织依法采取自律措施等，多措并举形成严厉打击恶意商标申请注册行为的长效机制。

《携号转网服务管理规定》：明确多种行为属于违规

   《携号转网服务管理规定》将于12月1日起施行，《移动电话用户号码携带试验管理办法》将同时废止。新规明确了电信业务经营者在提供携号转网服务过程中，不得有下列行为：

   （一） 无正当理由拒绝、阻止、拖延向用户提供携号转网服务；

   （二） 用户提出携号转网申请后，干扰用户自由选择；

   （三） 擅自扩大在网期限协议范围，将无在网期限限制的协议有效期和营销活动期默认为在网约定期限，限制用户携号转网；

   （四） 采取拦截、限制等技术手段影响携号转网用户的通信服务质量；

   （五） 在携号转网服务以及相关资费方案的宣传中进行比较宣传，提及其他电信业务经营者名称（包括简称、标识）和资费方案名称等；编造、传播携号转网虚假信息或者误导性信息，隐瞒或淡化限制条件、夸大优惠事项或携号转网影响、欺骗误导用户，诋毁其他电信业务经营者；

   （六） 为携号转网用户设置专项资费方案和营销方案；

   （七） 利用恶意代客办理携号转网、恶意代客申诉等各种方式，妨碍、破坏其他电信业务经营者携号转网服务正常运行；

   （八） 用户退网后继续占用该携入号码；

   （九） 其他违规行为。

新版《健康保险管理办法》落地实施： 医疗意外险被纳入健康保险类别。

      为进一步推动和规范健康保险发展，银保监会发布了新修订的《健康保险管理办法》，自2019年12月1日起施行。

    该办法完善了健康保险的定义和业务分类，将医疗意外险纳入健康保险范畴；明确长期医疗保险可以进行费率调整，应对疾病谱变化、医疗技术进步带来的医疗费用上涨，并支持健康保险产品结构向长期化方向发展；禁止保险公司非法搜集、获取被保险人除家族病史之外的遗传信息、基因检测资料等。

《生活垃圾分类标志》：重新定义生活垃圾分类新标准。

      住建部发布的《生活垃圾分类标志》标准，自12月1日起正式实施。与2008版标准相比，新标准将生活垃圾类别调整为可回收物、有害垃圾、厨余垃圾和其他垃圾四大类和纸类、塑料、金属等11个小类。